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 一、“柘荣太子参”概况
“柘荣太子参”是全国闻名道地药材，以色泽晶黄、块根肥大、气味浓厚而享誉国内外。各主要中药材市场太子参价格以“柘荣太子参”价格为衡量标准，主导了国内药材市场太子参价格。
（一）、产业历程
据《柘荣县志》记载，“清末，境内就有零星种植”。以采挖野生药材为主、种植为辅。
二十世纪七十年代末，国家开展农村扶贫，柘荣县以发展太子参生产作为扶贫重点项目，种植面积逐年扩大。
1987年前后，县内企业闽东制药一厂、二厂开发：太子宝、太子参口嚼片、太子参精、太子茶、童参蛋白香波、太子沐浴露、太子营养粉等。
1992年10月，“柘荣太子参”获中国首届农业博览会金奖。
1992年7月11～13日，柘荣县政府召开“92”中国闽东●柘荣太子参交易会和“全国首届太子参学术会议”。
2000年，建立 “柘荣太子参”福建省省级农业产业化综合标准化示范区；
2003年通过福建省技术监督局的验收。
2000年6月8日，“柘荣太子参”福建省地方标准在福州通过审定建立。
2001年7月，“柘荣太子参” 获得国家产地证明商标。
2002年10月8日，“柘荣太子参”列入《福建中医药大典》“地道大宗药材”之列。
2003年福建力捷迅药业有限公司研发的“复方太子参颗粒”获国药准字批号。
2004年福建广生堂药业有限公司研发的“好味口”太子参含片获国健食字批号。
2005年3月，柘荣县政府启动 “柘荣太子参”争创国家驰名商标工作。
（二）、GAP基地建设进程
2002年3月18日，国家发布《中药材生产质量管理规范》，于6月1日正式实施。
5月1日,国家GAP专家组成员许弦玉、郭巧生、许锦柏考察“柘荣太子参”生产。
8月，福建省科技厅立项“柘荣太子参GAP研究及标准化示范基地建设”
9月12日，柘荣县召开县长办公会议，专题研究“柘荣太子参”GAP基地建设，成立了“柘荣太子参”GAP基地建设领导小组。太子参GAP基地建设项目开始启动.
2003年1月2日，福建省药监局朱局长视察“柘荣太子参”生产，并把柘荣县列入福建省“管理促开发”唯一试点。
5月11日，国家科技攻关计划引导项目“福建道地药材柘荣太子参GAP研究及示范”项目于福州进行可行性论证获通过;6月5日,国家批复立项。
5月16日，县长周秋琦召开政府办公会议，专题研究“柘荣太子参”GAP。
6月3日，县委书记唐颐主持县委办公会议，研究太子参GAP工作。
6月23日，国家"创新药物和中药现代化专项“太子参规范化种植研究”立项。
6月19日，太子参新品种“柘参1号”、“柘参2号”通过了福建省非主要农作物品种认定委员会的鉴定。
7月4日，2003年度“柘荣太子参”GAP示范基地通过了专家的现场验收。
7月22日，国家GAP专家组成员郭巧生教授考察“柘荣太子参”GAP工作。
10月26日，周荣汉教授（国家GAP专家）、王小如教授（国家863专家）等考察太子参GAP基地。
11月10日，福建省药监局发布《中药材GAP试点工作方案》，确定 “柘荣太子参”为试点品种。
福建力捷迅药业有限公司作为企业主体参与该项目GAP基地建设。
2004年
为整合资源，力捷迅药业与柘荣县农业技术推广中心合作成立子公司－－力捷迅农垦高科有限公司，并在科技攻关课题研究的基础上建立了一套完整的GAP质量保证体系。
3月30日，福建省政府副省长刘德章考察“柘荣太子参”GAP基地。
5月27日，宁德市市长陈龙凯考察“柘荣太子参”GAP基地。
2005年
4月19日国家科技攻关项目中期检查。
4月19日，国家GAP专家组成员许弦玉、郭巧生等考察太子参GAP基地。
（三）、产业的规模及在区域经济中的地位
1、种植规模：从统计数据表明，1973年柘荣县太子参种植面积仅5亩；1980年达1025亩；1985年达4704亩；1990年的3972亩；1995年突破万亩，达10470亩；1999年突破2万亩，达25720；目前面积稳定在2.5万亩。
2、太子参在柘荣县域经济中的地位
柘荣县是福建省人口最少、地域面积最小的山区县。总面积553平方千米，耕地7.8万亩，农作物总播种面积12.6万亩，人口10万，其中农业人口8.8万人，1.95万户。太子参在柘荣县域经济中的地位表现在：
全县90％农户种植太子参，每个山间地头均有种植，户均种植1.28亩，产量近200公斤。
太子参种植面积占农作物总播种面积的19.8%，已成为继水稻、甘薯之后的第三大农作物。
太子参在农业产值中的比重从80年代的14%已上升到56％，成为柘荣县农业的产业支柱。
户均从太子参生产中收入达2000元以上，占总农户收入的近三分之二，成为农民收入的最主要来源。
二、“柘荣太子参”GAP开展情况
（二）、种植环境评价研究
1.环境现状分析评价：
按照柘荣县生态功能区划9个功能小区，分别对高、中海拔，水田、旱地类型进行五点取样，代表全县2.5万亩生产基地土壤环境；同时采集灌溉水样；大气以环城关区域设点采样。按有关规范检测。
GAP基地的环境质量评价结果：
大气环境质量监测与评价：对GAP种植区分批采样，分析项目为SO2、NO2、氮氧化物、总悬浮颗粒物和可吸入颗粒物5项 ，结果全部达到国家大气环境质量1级标准。
水质监测与评价：2002、2003、2004年对GAP基地的灌溉水采样，分析项目参照国家标准《农田灌溉水质标准》GB5084执行，所有指标均达一类水质标准 。
土壤环境质量监测与评价：
对GAP基地的土壤进行的分析评价表明，GAP基地土壤指标均达到GB15618—1995《国家土壤环境质量标准》的二级标准要求。
（三）品种、种参质量标准的建立和检验
3.1 太子参的种源鉴定
经中国药科大学生药教研室秦民坚教授鉴定为石竹科植物孩儿参 Pseudostellarla heterophylla（Mlq．） Pax ex Pax et Hoffm．的干燥块根。 鉴定的依据为对比《中国植物志》和《中华人民共和国药典》2000年版所描述的形态和显微特征。
3.2太子参品种认定：确定柘参2号为认证品种
3.3太子参品种标准检测指标建立
3.4柘荣太子参种参标准建立
(四）、田间管理
4.1. 采用分片到户经营、集中管理。
4.2. 种参集中供应，肥料、农药统一供应。
4.3.田间质检人员定期对种植关键环节进行检查和记录
（五） 、太子参质量标准的研究
【性状】、[鉴别]采用中国药典2005年版一部方法。
【检查】新增的有机氯农残、艾氏剂(Aldrin)、黄曲霉素、重金属的检验方法，是根据GAP规定的要求，照《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》执行。
水分、总灰分、酸不溶性灰分、杂质是中药材检验的基本要求，故列入正文。
【浸出物】据药理文献报道，多糖水煎液能增加小鼠体力和增强小鼠的非特异免疫功能，而醇提物不如水提物药理活性强，因此，增加水溶性浸出物测定法，对太子参的质量控制具有一定的意义,故列入正文。
【含量测定】
1.太子参多糖 据太子参多糖抗应激和免疫增强作用的实验研究，显示：太子参多糖与太子参水煎液结果相似，太子参多糖对小鼠抗疲劳、耐缺氧、耐低温有明显的作用; 太子参多糖能增加小鼠免疫器官的重量, 对小鼠网状内皮系统(RES) 吞噬功能有一定的激活作用, 并能提高小鼠免疫后血清中溶血素的含量。能增加小鼠体力和增强小鼠的非特异免疫功能。表明太子参多糖为太子参的有效成分之一。
采用硫酸－苯酚比色法测定太子参多糖，通过最大吸收波长确定、线性关系考察、重复性试验、加样回收率试验等方法学研究，试验考察结果方法稳定、准确。故列入正文。
2. 太子参总皂苷的含量：采用重量法测定。含量低、误差大，不列入正文。
3. 柱前衍生反相高效液相色谱法测定太子参中游离精氨酸的含量。成分专属性不强，不列入正文。
3.太子参HPLC指纹图谱初步研究 通过大量的实验，建立了太子参药材的HPLC指纹图谱，与已有的HPLC指纹图谱比较，该图中的信息量较多，同时，分离度大，能够更好的表征药材质量上的差异。
（六）、小结
• 通过对质量控制方法的深入研究，在原有法定标准的基础上，完善了太子参药材的质量控制体系。
• 建立了太子参药材的企业内控标准，在中国药典05版基础上增加了水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、农残等质量控制项。含量新增了水浸出物、多糖的控制标准。
• 初步建立了科学可靠的HPLC 指纹图谱质量评价标准.
• 严格按GAP的要求，建立了对栽培环境的重金属和农残的控制体系，并通过SOP的实施得到了保证。
• 公司具有了评价太子参质量的硬件体系。
四、太子参GAP基地规范化生产技术体系的建设
（一）、种植过程的技术控制
• 1、种植基地的选择、规划
• 2、选择优良品种
• 3、把住种参环节
• 4、规范整地
• 5、施足底肥
• 6、适时早播
• 7、合理密植
• 8、掌握覆土深度
• 9、中耕除草
• 10、科学防治病虫害
• 11、适时采收
（二）、繁殖过程关健技术控制
• 1、繁殖基地建设
• 2、太子参繁殖基地提纯复壮
• 3、品种田间检验
• 4、种参采挖
• 5、种参检验
（三）、太子参加工、包装、储存流程控制：
包括：清洗、晒干、烘干、包装、储存。
五、太子参GAP产品的市场体系建设
• 市场体系是否完备和健全是关系到太子参生产和再生产能否持续进行的保证条件。力捷迅农垦高科有限公司的太子参GAP产品市场体系建设主要包括以下几个方面：
• 作为原料药材，生产复方太子参颗粒
• 提供其他生产厂商和医药流通企业
• 提取或供给提取物生产厂家
• 复方太子参颗粒是力捷迅药业有限公司第二梯队的产品，年销售额在400万元以上，目前该产品销售额呈上升趋势，年需求太子参药材50吨以上。为太子参GAP基地建设提供的市场后盾。
• 目前力捷讯药业正在中国中医研究院陈可冀院士领导的课题组对太子参综合代谢等药效学方面进行研究，企业正着力于太子参深加工的研发，不久将有新品种的推出，将加大了对太子参药材的需求。为太子参药材的规范化种植及其市场提供了保障。
• 力捷迅药业有限公司还计划按GMP要求,建立了药材前处理和提取生产线, 引进先进的药材加工和中药提取工艺设备,建成中药材太子参、加工、提取、浓缩干燥生产线。为太子参GAP基地建设的市场体系提供了又一保障。
六、GAP管理体系与文件系统的建立
• 太子参规范化种植过程中所形成的GAP文件如下：
管理文件（SMP)： 125项
操作规程文件(SOP)：59项
技术标准文件（TS)：10项
管理类文件
企业管理 6 项
人员管理及职责 18项
机构人员管理制度 5 项
设备仪器管理制度 7 项
物资物料管理制度 14项
卫生管理制度 7 项
文件管理制度 5 项
生产管理制度 20项
质量管理文件 36项
销售管理文件 2 项
人员管理文件 3项
标准操作规程（SOP)文件
检验操作规程文件 19项
设备设施操作文件 13项
设施设备维护保养操作文件 1项
种植加工操作规程文件 26项
技术标准（TS)文件
生产技术文件 1项
基地环境及种子技术文件 5项
包装材料技术文件 1项
太子参药材质量标准 文件 3项
七、“柘荣太子参”GAP基地建设的发展策略
1、进一步完善GAP建设的管理体系，健全公司＋科研＋农户模式，建立良好、稳固的药农关系，确保基地药材质量。
• 不断完善种植设施；
• 改善服务态度，提高服务质量；
• 提供优良种苗；
• 按计划提供农药、化肥；
• 进行各种不同形式的培训；
• 加强田间技术指导。
2、建立以太子参为主的耕作制度，保护环境。
• 要制订优质太子参产区生态环境保护措施，把太子参生产溶入大农业统筹规划。
• （1）建立以太子参－水稻为主的耕作制度，积极采取改良土壤，防止土壤板结的有关措施，防止污染生态环境。
• （2）严格太子参残体的管理，做到集中消毒掩埋，净化产区环境。
• （3）坚持轮作制度，注意前茬作物品种的选定，严格控制施肥量和施肥品种，防止施肥不当可能对太子参造成的危害和影响。
• （4）对太子参防治病虫害使用的农药，要限定使用品种、规格、强化管理，防止超范围，超剂量施用，造成太子参中农药残留超标。
• （5）要注重生态防护林带的设置，为太子参的生长创造最佳的良性循环农田小气候环境。
• （6）按照水土保持、保护环境的要求，坚决杜绝毁林开荒、在25。以上的坡地种植。
3、优化生产基地的区域布局，实现太子参的可持续发展
• 要按照太子参的生长发育规律要求，选择最佳生长适宜区建立基地。
• 实施环境动态监测，确保生产基地保持最佳的生态条件。对水土流失、土壤肥力下降的区域，病虫害加剧造成农药或重金属残留超标的区域，严禁纳入太子参GAP生产基地的范围。
• 要按照《柘荣县环境保护总体规划》的要求，布局生产基地。（具体见下表）
3、推进科技兴药战略，扩大太子参GAP生产规模
• 进一步完善了基地建设的环境评价体系、良种繁育体系、规范化种植体系、质量控制评价体系和GAP基地科学管理模式。
• 进一步加大科技投入，依托科研院所（中国中医研究院、中国药科大学、福建中医学院、福建农林大学等），加快新产品研发，研究解决太子参种植发展过程中的技术问题。
• 通过产学研相结合，进一步扩大太子参GAP基地建设的规模，从而使“柘荣太子参”成为柘荣县的中药材种植的支柱产业。
• 目前，已与宁德市农科所建立了脱毒太子参种苗繁育方法和繁殖基地。
4、扩大复方太子参颗粒的市场占有率。
力捷迅药业有限公司的复方太子参颗粒，由于使用了基地的太子参药材，其质量和疗效比散户采销的统货好，使销量逐年增加，其市场占有率在35%以上，其销量和使用数见表：
5、建立现代化中药提取车间
为了进一步开拓中药产品，公司计划投资3000万元建立中药前提取车间，以适应中药发展的需要。积极采用超临界提取、超微粉碎，喷雾干燥、大孔树脂吸咐等先进工艺技术对中药材进行提取，进一步提高太子参有效成分的提取率，增强市场核心竞争力。
6、加强太子参有效成分和质量标准等基础研究
目前，力捷迅药业有限公司正与中国中医研究院陈可冀院士合作，开展太子参综合代谢等方面的药效研究，力求探索太子参活性部位和新的疗效，开发具有自主知识产权的太子参系列的中成药。同时，本公司已委托有关科研部门进行太子参有效成分，质量标准、指纹图谱的研究，目前，该项研究正在进行当中。通过产学研合作，加快太子参深加工产品的研发进程，为进一步推进太子参GAP基地的建设奠定基础。
7、开拓市场，使基地太子参成为制药生产厂家和大型流通企业的原料供应基地
根据市场开发情况和太子参产品销售状况，太子参的用量逐年递增。公司正积极与国内太子参原料需求的生产厂商和大型药品批发企业联系，在保证本厂原料需求的前提下，积极开拓太子参原药材的市场渠道，使柘荣县GAP基地的太子参产品成为制剂厂家、大型流通企业全国中药材市场的原料供应地。
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